工廠地址:
北京市順義區(qū)火寺路7號(hào)西小營(yíng)產(chǎn)業(yè)基地,各大主要城市設(shè)有分公司,承接全國(guó)冷庫(kù)安裝業(yè)務(wù),歡迎來(lái)電洽談!
業(yè)務(wù)洽談咨詢電話:13910044288
應(yīng)急報(bào)修和冷庫(kù)技術(shù)咨詢:
13691593081(24小時(shí))
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新版GSP醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
新版GSP醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)
驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
《GSP三個(gè)附錄 》
附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》
附錄2《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》
附錄3《驗(yàn)證管理》
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010
檢查標(biāo)準(zhǔn):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》
驗(yàn)證指導(dǎo):《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》
《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊(cè)—確認(rèn)驗(yàn)證控制
新版GSP醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)收要求
根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)、
符合藥品儲(chǔ)存要求的冷藏設(shè)備:冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,
并有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。
GMP、GSP第三方醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證流程圖
醫(yī)藥冷庫(kù)建造您需要注意
醫(yī)藥冷庫(kù)相關(guān)造價(jià)問(wèn)題
診斷試劑冷庫(kù)報(bào)價(jià):3.3萬(wàn)起,(含冷庫(kù)保溫、(一用一備)制冷系統(tǒng),1年保修);
50立方診斷試劑冷庫(kù)價(jià)格:4.8萬(wàn)起,(含冷庫(kù)保溫、(一用一備)制冷系統(tǒng),1年保修);
≥1000平方藥品冷庫(kù)價(jià)格:每平方米造價(jià)1500元起,(含冷庫(kù)保溫、雙制冷系統(tǒng),1年保修);
以上報(bào)價(jià)均含國(guó)內(nèi)主要城市上門安裝調(diào)試費(fèi)用(新疆、西藏偏遠(yuǎn)地區(qū)除外),在中國(guó)以外地區(qū)冷庫(kù)安裝項(xiàng)目需另收施工人員出國(guó)費(fèi)用;
以上常用規(guī)格醫(yī)藥冷庫(kù)預(yù)算報(bào)價(jià)按國(guó)家藥監(jiān)總局《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)計(jì),
溫度:2~8℃,冷庫(kù)配置(一用一備)雙機(jī)熱備制冷系統(tǒng),可根據(jù)各地市局要求選配單制冷系統(tǒng),可選配-10~-25℃低溫冷凍庫(kù)機(jī)組,
可選配品牌進(jìn)口制冷機(jī)組、冷風(fēng)機(jī),冷庫(kù)溫濕度報(bào)警系統(tǒng)與其他庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)一起另行計(jì)費(fèi),價(jià)格隨不同配置浮動(dòng)。
您是否關(guān)心以下問(wèn)題?
有關(guān)一冷建造醫(yī)藥冷庫(kù)售后問(wèn)題?
在正確的保養(yǎng)下制冷設(shè)備的使用年限可延長(zhǎng)至10年~15年。定期的維護(hù)保養(yǎng),將提高制冷設(shè)備的性能、延長(zhǎng)制冷設(shè)備使用壽命、降低電費(fèi)與更新設(shè)備的費(fèi)用支出。
在保修期內(nèi),一冷制冷為用戶提供月度、季度、年度定期常規(guī)保養(yǎng)服務(wù)。
簽訂合同后一冷制冷為用戶的制冷設(shè)備請(qǐng)了一位私人醫(yī)生——經(jīng)驗(yàn)豐富的制冷技師會(huì)根據(jù)設(shè)備使用情況為用戶量身定做保養(yǎng)計(jì)劃,讓您的設(shè)備始終保持佳的運(yùn)行狀態(tài)。
節(jié)省成本:可以使用戶有計(jì)劃地安排預(yù)算,低限度減少設(shè)備修理的意外支出。
提高性能:通過(guò)定期檢查和對(duì)溫度的正確控制,來(lái)管理設(shè)備的整體運(yùn)行狀態(tài)。延長(zhǎng)使用壽命:仔細(xì)而周到的維護(hù)保養(yǎng),延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。安全:安全對(duì)于使用高壓氣體和電氣零件的制冷壓縮機(jī)組來(lái)說(shuō)是重要的條件之一。
環(huán)保:由于設(shè)備的有效工作,減少了能源消耗,從而支持了環(huán)保。
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